远志 2014年09月12日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

制剂

远志流浸膏

远志药典标准

品名

远志

Yuanzhi

POLYGALAE RADIX

来源

本品为远志科植物远志Polygala tenui oli&Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干。

性状

本品呈圆柱形,略弯醢,长3~15cm.直径0.3~0.8cm。表面灰黄色至灰棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹,老根的横皱纹较密更深陷,略呈结节状。质硬而脆,易折斯,断面皮部棕黄色,木部黄白色,皮部易与木部剥离。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感。

鉴别

(1)本品横切面:木栓细胞10余列。栓内层为20余列薄壁细胞,有切向裂隙。韧皮部较宽广,常现径向裂隙。形成层成环。木质部发达,均木化,射线宽l~3列细胞。薄壁细胞大多含脂肪油滴;有的含草酸钙簇晶和方晶。

(2)取本品粉末0.5g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志山酮Ⅲ对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取细叶远志皂苷[含量测定]项下的供试品溶液20μl和对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品包谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

水分

不得过12.0%(附录ⅨH 第一法)。

总灰分

不得过6.0%(附录ⅨK)。

浸出物

照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。

含量测定

细叶远志皂苷

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.05%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为210 nm。理论板数按细叶远志皂苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取细叶远志皂苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置圆底烧瓶中,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液50ml,加热回流2小时,放冷,用盐酸调节pH值为4~5,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,回收溶剂至于,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含细叶远志皂苷(C36H56012),不得少于2.0%。

远志山酮Ⅲ和3,6’一二芥子酰基蔗糖

照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0. 05%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按3,6’二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取远志山酮Ⅲ对照品、3,6’二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含远志山酮Ⅲ0.15mg、含3,6乙二芥子酰基蔗糖0.2mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含远志山酮Ⅲ(C25H78010)不得少于0. 15%,含3,6’二芥子酰基蔗糖(C36H46017)不得少于0.50%。

远志饮片

炮制

远志

除去杂质,略洗,润透,切段,干燥。

本品呈圆柱形的段。外表皮灰黄色至灰棕色,有横皱纹。切面棕黄色,中空。气微,味苦、微辛,嚼之有刺喉感。

鉴别   (除横切面外)【检查】 【浸出物】 【含量测定】 同药材。

制远志

取甘草,加适量水煎汤,去渣,加入净远志,用文火煮至汤吸尽,取出,干燥。

每100kg远志,用甘草6kg。

本品形如远志段,表面黄棕色。味微甜。

检查    酸不溶性灰分不得过3.0%(附录ⅨK)。

含量测定   同药材,含远志山酮Ⅲ(C25H78010)不得少于0.10%,含3,6’二芥子酰基蔗糖(C36H46017)不得少于0.30%。含细叶远志皂苷(C36H56012)不得少于2.0%。

鉴别  (除横切面外) 【检查】 【浸出物】同药材。

性味与归经

苦、辛,温。归心、肾、肺经。

功能与主治

安神益智,交通心肾,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。

用法与用量

3~lOg。

贮藏

置通风干燥处。

出处

《中华人民共和国药典》2010年版

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