右旋糖酐铁片药典标准
品名
中文名
右旋糖酐铁片
汉语拼音
Youxuantanggan Tie Pian
英文名
Iron Dextran Tablets
含量或效价规定
本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
鉴别
取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe12.5mg），照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
检查
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ D），在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于0.1g见注射液），照右旋糖酐铁项下的方法测定。
类别
抗贫血药。
规格
25mg（按Fe计算）
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版