中药部颁标准
拼音名: Youfuning Jiaonang性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味微苦。
鉴别
取本品内容物 2g,加适量乙醇,置水浴上加热提取30分钟,滤过,取滤液1ml,加O.4% 2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸溶液2滴,即显橘红色。另取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液2滴、2% 铁氰化钾水溶液2滴,即显蓝色。再取滤液1ml,蒸发至干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即 显红棕色。
检查
水分 不得过7.0%(附录 Ⅸ H第一法)。 树脂胶 取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml, 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃) -醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中所显示的斑点不 得超过两个。 异常霉性 取适量本品内容物,加水制成每1ml含0. 52g药粉的混悬液,依法检查(二部附录 Ⅺ C)。每只小白鼠灌胃0.5ml,应符合规定。 其他 应符合腋囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
功能与主治
抗结核药。主治各型肺结核,也可用于其他结核,适用于对某些抗结核药过敏、 耐药及合并肝病的结核病患者。
用法与用量
口服,一次4~5粒,一日3~4次。
规格
每粒装0. 36g(相当于原药材 5g)
贮藏
密封,避光。 注:狼毒提取物制法 取狼毒,粉碎成粗粉,用乙醇渗漉至漉液呈淡黄色,滤过,滤液加水 煮沸,静置,滤过,除去树脂胶,滤液浓缩至相对密度为 1.35~1.37(38℃)。出膏率为3%。 江苏省药品检验所 起草