药典标准
药品名称
异烟肼片
拼音名
Yiyanjing Pian
英文名
ISONIAZID TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含异烟肼(C6H7N3O) 应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤 液适量，用水定量稀释制成每1ml 中含10～20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） ，在263nm 的波长处测定吸收度，按C6H7N3O 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为307 计算出每 片的溶出量，限度为标示量的60％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于异烟肼0.1g），加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
含量测定
取本品20片，精密称定。研细，精密称取适量（约相当于异烟肼 0.2g），置100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释至刻度，摇匀，用干燥 滤纸滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液25ml，照异烟肼项下的方法，自“加水50ml、盐酸20ml”起，依法测定。每1ml 的溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的 C6H7N3O 。
类别
同异烟肼。
剂量
同异烟肼。
注意
同异烟肼。
规格
(1) 50mg (2) 100mg (3) 300mg
贮藏
遮光，密闭，在干燥处保存。