药典标准
药品名称
乙型肝炎免疫球蛋白
拼音名
Yixinganyan Mianyi Qiudanbai
英文名
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
来源(分子式)与标准
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清 用适宜方法提取制成的特异性免疫球蛋白，含丙种球蛋白90％以上，每1ml 中含乙型肝 炎抗体效价不低于100 单位。有注射液和冻干品两种剂型。
性状
冻干制剂应为白色或灰白色疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液 应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体，不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。
检查
照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项 规定进行试验，均应符合规定。
类别
生物制品。
剂量
肌内注射 预防乙型肝炎 一次100 单位 母婴阻断 婴儿出生24小时内注射100 单位，隔1、2及6 个 月分别注射乙型肝炎疫苗30μg 。
贮藏
液体制剂在2 ～8 ℃的暗处保存，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
药品说明书
别名
抗乙型肝炎人免疫球蛋白
适应证
乙型肝炎的主动免疫。密切接触乙型肝炎病人者，可作预防作用。患乙型肝炎或携带HBsAg的孕妇，其婴儿注射本品，可阻断母婴传播。
用法用量
用于预防，肌注一次100U，应于接触后7日内，最迟不超过10日给予注射，同时使用乙肝疫苗者，无需第二针，否则30日后给予第二针。继续与HBsAg阳性者保持性接触者，90日后复注。HBsAg阳性妇女所生婴儿，应与出生24h内注射100U，隔1，2及6个月再分别注射乙型肝炎疫苗30μg。
规格
注射液：100U。