药品标准
正式名
依替膦酸二钠片
汉语拼音
Yitilinsuan Erna Pian
标准号
WS-109(X-106)-99
拉丁文或英文
Etidronate Disodium Tablets
主要活性成分
本品含依替膦酸二钠（C2H6Na2O7P2）
性状
俊”酒肺咨
鉴别
取本品的细粉适量，用水少许使溶解,离心,取上清液蒸干，并在105℃干燥，用石蜡油糊法，测定红外光吸收图谱，应与依替膦酸二钠对照品的图谱一致。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第二法），以水500ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液约20ml，滤过，精密量取续滤液10ml，照含量测定项下的方法依法测定计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依替膦酸二钠0.2g），置100ml量瓶中，加水适量，超声处理30分钟，加水至刻
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 国家医药管理局天津药物研究院 提出
天津太平洋制药有限公司
本标准自1999年8月13日起试行，试行期2年。
保护期至2000年2月3日。保护期内，其它单位不得仿制。
度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。照依替膦酸二钠含量测定项下的方法，自另取依替二膦酸一水化合物对照品约0.18g，（以干燥品计算）依法测定，计算，即得。
作用与用途
本品适用于绝经后骨质疏松和增龄性骨质疏松。
用法与用量
注意
1．本品需间隙、周期性服药，服药两周后需停药十一周为一周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。
2．服药二小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及含矿物质的维生素或抗酸药。
3．肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。
剂量
口服，每次0.2g，一日二次，两餐间服用。
标示量
应为标示量的90.0～110.0％。
类别
制剂
口服，每次0.2g，一日二次，两餐间服用。
规格
0.2g。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定一年。