中药部颁标准
拼音名
Yishen Ye
标准编号
WS3-B-3661-98
处方
枸杞子 菟丝子 覆盆子 车前子(盐制) 五味子(酒制)
制法
以上五味,置提取罐内水提取,药渣压榨,滤过,得提取液,将提取液浓缩,加入 乙醇,搅拌均匀,密封放置1天以上,滤过,滤液中加入单糖浆,并用蒸馏水调整至2350ml,滤 过,灌装,即得。
性状
本品为棕红色的澄清液体;有酒香气,味甜、微酸。久贮后有微量易摇匀的沉淀。
鉴别
(1)取本品30ml,加正丁醇振摇提取二次,每次30ml,合并正丁醇提取液,置水浴 上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加少量镁粉及盐酸数滴,加热4~5分钟, 即显橙红色。
(2)取本品50ml,加水30ml,置水浴上蒸发至约50ml,缓缓加入稀盐酸(2→10)50ml,继续加 热30分钟,放冷,滤过,沉淀用水洗涤4次,每次10ml,弃去洗涤液及滤液。沉淀在滤纸上放置2 ~3小时,使水分自然挥散。将沉淀及滤纸置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取至提取液无 色,将提取液浓缩至约25ml,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点 于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:2)为展开剂, 展开,展距10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应 的位置上,显相同的黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点颜色变深。
检查
乙醇量 应为32~37%(附录Ⅸ M)。 装量差异限度 取本品10瓶,将内容物分别倒入经校正后的量筒内,室温下检视,每瓶装量 与标示量比较,装量差异限度不得超过±3%,超过装量差异限度的不得多于2瓶,不允许有1瓶 超出装量差异限度一倍。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
功能与主治
填精补髓,益肾扶阳。用于身体虚弱,肾亏阳瘘,梦遗滑精,尿液浑浊。
用法与用量
口服,一次30ml,一日1次。
规格
每瓶装
(1)100ml
(2)120ml
(3)200ml
(4)250ml
贮藏
密封,置阴凉干燥处。 津市药品检验所 起草