银杏叶胶囊药典标准
品名
银杏叶胶囊
Yinxingye Jiaonang
处方
银杏叶提取物40g
制法
取银杏叶提取物，加辅料适量，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒或者500粒，即得。
性状
本品为硬胶囊，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；味微苦。
鉴别
（1）取本品内容物适量（约相当于含总黄酮醇苷48mg）研细，加正丁醇15ml，温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]萜类内酯项下的供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140～160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365μm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
黄酮苷元峰面积比
按[含量测定]总黄酮醇苷项下的色谱峰计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8～1.3。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
含量测定
总黄酮醇苷
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备
分别取槲皮素对照品、山柰素对照品和异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液；或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇－25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz） 20分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml锥形瓶中，加甲醇10ml、25%盐酸溶液5ml，摇匀，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2. 51。
本品每粒含总黄酮醇苷规格（1）不得少于9.6mg，规格（2）不得少于19.2mg。
萜类内酯
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇－四氢呋喃－水（1：15：84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备
分别取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液；或取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物35mg，精密称定，加甲醇－25%盐酸溶液（4；1）的混合溶液25ml，照供试品溶液的制备方法，自“置水浴中加热回流30分钟”起，同法制成对照提取物溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称定，取相当于萜类内酯19.2mg的粉末，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，回收甲醇，残渣加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2%盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml、10ml、10ml、10ml），合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，用乙酸乙酯10ml振摇提取，合并乙酸乙酯提取液，用水洗涤2次，每次20ml，合并水洗液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，残渣用丙酮适量溶解并转移至5ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）各50μl、20μl及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。
本品每粒含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，规格（1）不得少于2.4mg，规格（2）不得少于4.8mg。
功能与主治
活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
用法与用量
口服。规格（1）一次2粒、规格（2）一次1粒，一日3次；或遵医嘱。
规格
（1）每粒含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg（2）每粒含总黄酮醇苷19.2mg，萜类内酯4.8mg
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版