依诺沙星滴眼液 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

依诺沙星滴眼液

汉语拼音

Yinuoshaxing Diyanye

标准号

WS-504(X-434)-95

拉丁文或英文

OCUTSTILLA ENOXACINI

主要活性成分

含依诺沙星(C15H17FN4O3)

性状

无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取20ml,加氨试液调至中性,析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤3次,在105℃干燥后,取残渣10mg,加丙二酸少许,醋酐4~5滴,置水浴上加热5分钟,即显深棕色。

(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液能均匀涂于管壁;然后加(1)项残渣约5mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。

(3)取含量测定项下的浴液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266与346nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为4.5~5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

颜色取,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

其他应符合滴限剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

含量测定

精密量取5ml,置200ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在266nm的波长处测定吸收度。另取在105℃干燥至恒重的依诺沙星对照品适量,精密称定,用0.4%氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含3.75μg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

对或喹诺酮类药物过敏者禁用。

剂量

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。

标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

类别

抗生素类药。

制剂

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。

规格

8ml∶24mg

贮藏

遮光、密闭,阴凉处保存。

有效期

暂定二年

药品说明书

适应症

敏感致病菌引起的眼部感染。

用量用法

1-2滴/次,3-6次/日。

禁忌

对喹诺酮类过敏者。

规格

滴眼液:0.3%×8ml

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