药品标准
正式名
依诺沙星滴眼液
汉语拼音
Yinuoshaxing Diyanye
标准号
WS-504(X-434)-95
拉丁文或英文
OCUTSTILLA ENOXACINI
主要活性成分
含依诺沙星(C15H17FN4O3)
性状
无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
(1)取20ml,加氨试液调至中性,析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤3次,在105℃干燥后,取残渣10mg,加丙二酸少许,醋酐4~5滴,置水浴上加热5分钟,即显深棕色。
(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液能均匀涂于管壁;然后加(1)项残渣约5mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
(3)取含量测定项下的浴液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266与346nm的波长处有最大吸收。
检查
pH值应为4.5~5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
颜色取,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
其他应符合滴限剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
含量测定
精密量取5ml,置200ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在266nm的波长处测定吸收度。另取在105℃干燥至恒重的依诺沙星对照品适量,精密称定,用0.4%氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含3.75μg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对或喹诺酮类药物过敏者禁用。
剂量
滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
抗生素类药。
制剂
滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次。
规格
8ml∶24mg
贮藏
遮光、密闭,阴凉处保存。
有效期
暂定二年