药品标准
正式名
依诺沙星
汉语拼音
Yinuoshaxing
标准号
WS-172（X-146）-94
拉丁文或英文
ENOXACINUM
主要活性成分
1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物，按干品计算，含C15H17FN4O3不少于98.5%。
性状
类白色或微黄色结晶性粉末、无臭、味苦。
在甲醇、氯仿中极微溶解，在水、乙醇中几乎不溶，在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶。
鉴别
（1）取本品约10mg，加丙二酸少许，再加醋酐4-5滴，在水上加热约5分钟，显棕红色。
（2）取本品，加氢氧化钠液（0.1mol/L）制成每1ml含依诺沙星5mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在266nm和348nm的波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与依诺沙星对照品的图谱一致。
（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录50页）。
检查
碱度 取本品0.5g，加水50ml，煮沸、冷却、滤过，取滤液，依法（中国药典1990年版二部附录33页）测定，PH值应为7.0-8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清无色；如混浊与2号浊度标准液（中国药典二部附录58页）比较，不得更浓，如显色与黄色或黄绿色4号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
氟 取本品适量，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量应为5.4-6.2%。
有关物质 取本品，加甲醇-浓氨水溶液（2∶1）制成每1ml含2.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇-浓氨水溶液（2∶1）稀释成每1ml含2.5μg溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以异丙醇-氯仿-浓氨水溶液（15∶1∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于1个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重的铂坩锅中，依法检查（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1g置已炽灼重的铂坩锅中，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼的残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显兰色，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于32.03mg的C15H17FN4O3。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
口服，一次0.3-0.6g，一日2次，或遵医嘱
标示量
类别
抗菌素类药
制剂
口服，一次0.3-0.6g，一日2次，或遵医嘱
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存
有效期
三年
药品说明书
别名
依诺沙星；氟啶酸
外文名
Enoxacin, Flumark, Gyramid, ENX
适应症
用于咽喉、支气管、肺、尿路、前列腺、胆囊、肠道、中耳、副鼻窦等部位感染，也可用于脓皮病及软组织感染。
用量用法
口服：成人常用量１日３００～６００ｍｇ（按无水物计量）。分３次给予。
注意事项
参见氟嗪酸。
规格
片剂：每片１００ｍｇ（标示量以无水物计，相当于含水物１０８．５ｍｇ）、２００ｍｇ.