银翘解毒片药典标准
品名
银翘解毒片
Yinqiao Jiedu Pian
处方
金银花200g、连翘200g、薄荷120g、荆芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹叶80g、甘草100g
制法
以上九味，金银花、桔梗分别粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，加入金银花、桔梗细粉及硬脂酸镁3g、加淀粉或滑石粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。
性状
本品为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕褐色；气芳香，味苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类球形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔；草酸钙簇晶成片，直径5～17μm，存在于薄壁细胞中（金银花）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。
（2）取本品10片，薄膜衣片除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.3g，加乙醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取连翘对照药材1g，加水40ml，置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸（20：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10片，薄膜衣片除去包衣，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.4g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g，分别加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液2～5μl及上述两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
金银花
照高效液相色谱法（（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.3%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算不得低于3000。
对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于2.7mg。
连翘
照高效液相色谱法（（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（19：81）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算不得低于3000。
对照品溶液的制备
取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，薄膜衣片除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸至近干，加中性氧化铝0.5g拌匀，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1～1.5cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.10mg。
功能与主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
用法与用量
口服。一次4片，一日2～3次。
规格
（1）素片 每片重0.3g
（2）薄膜衣片 每片重0.52g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
银翘解毒片说明书
药品类型
中药
药品名称
银翘解毒片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
规格
用法用量
口服。一次4片，一日2～3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。