药品标准
正式名
蚓激酶
汉语拼音
Yinjimei
标准号
WS-001（X-1）-92
拉丁文或英文
LUMBROKINASUM
主要活性成分
从露天红赤子爱胜蚓Lutianhog Eisenia foetide (savigny)中提取的一种含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。按干燥品计算，每1mg效价不得少于10单位。其比活力为每1mg蛋白不得少于30单位。
性状
淡黄色至灰黄色粉末，味腥，极易引湿。在水中易溶。
鉴别
（1）取本品10mg，溶于1ml生理盐水中。用6号针头取动物血并小心加一滴于试管底部。30分钟后，将上述药液倒入试管中，在室温下轻轻摇动，60分钟，血块应溶解。以生理盐水作空白，同法操作，血凝块则不溶解。
（2）取效价测定项下制作的琼脂糖——纤维蛋白平板二块，其中一块在85℃烘箱内加热30分钟，为“加热平板”。取本品10mg，用1ml生理盐水溶化，在二块平板上分别摘10μl，同时置37℃培育18小时。然后，取出用卡尺测量溶圈垂直两直径，以两直径乘积表示溶圈大小。“加热平板”的溶圈数应比未加热平板的溶圈数减小30%以上。
（3）取本品，加水制成每1ml中含蚓激酶1mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
检查
酸度取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）PH值应为6.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，在1分钟内溶液应澄清。另取本品，加水制成每1ml中含1mg的溶液，其颜色与黄色2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57第一法）比较，不得更深。
干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过8%（中国药典1990年版二部附录55页）。
含量测定
测定方法
用微量注射器分别吸取尿激酶标准溶液10ul滴在蛋白平板上，（各滴三点）。加盖并在37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径。以两直径乘积为纵座标，尿激酶标准品单位为横座标，在双对数纸上绘制标推曲线应呈直线。用同样方法测得供试品溶圈垂直两直径乘积（取3点均值），在尿激酶标准曲线图上查得活力单位。计算供试品1mg的效价单位数。
蛋白含量照氮测定法（中国药典1990年版二部附录42页第二法）测定，得到的蛋白氮量与6.25相乘，即得供试品中含有蛋白的重量。计算出每1mg中合蛋白的mg数。
比活力按下式计算比活力
比活力=效价单位数/蛋白的mg数
作用与用途
用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高者。
用法与用量
口服 一次600单位 一日3次。
注意
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定二年