药典标准
药品名称
硬脂酸红霉素片
拼音名
Yingzhisuan Hongmeisu Pian
英文名
ERYTHROMYCIN STEARATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片。
检查
有关物质
取本品,研细,精密称取适量,加乙醇制成每1ml 中含20mg 的溶液(以红霉素计),滤过,滤液作为供试品溶液;照硬脂酸红霉素项下的方法,自 “另精密称取红霉素标准品适量”起,依法检查,应符合规定。
其他
应符合片剂项下的有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品,研细,加氯仿10ml,研磨,使硬脂酸红霉素溶解,滤过,滤液置水浴 上蒸干,残渣照硬脂酸红霉素项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
含量测定
取本品4 片,研细,加乙醇分次研磨,使硬脂酸红霉素溶解,用乙 醇稀释成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照硬脂酸 红霉素项下的方法测定。
类别
同硬脂酸红霉素。
剂量
同硬脂酸红霉素。
规格
按C37H67NO13计 (1) 0.05g (5万单位) (2) 0.125g(12.5万单位)
贮藏
密封,遮光,在干燥处保存。