药典标准
药品名称
胰岛素注射液
拼音名
Yidaosu Zhusheye
英文名
INSULIN INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为胰岛素猪或牛的灭菌水溶液。其效价应为标示量的91~116 %。
本品每100ml 中可加甘油1.4 ~1.8g与苯酚0.25g 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查
pH值
应为2.5 ~3.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
效价测定
照胰岛素生物检定法(附录Ⅻ G)测定,即得。鉴别
(1) 取本品,加碱调节pH值至5.1 ~5.3 ,即发生沉淀;加酸至pH值成 2.5 ~3.5 ,沉淀又完全溶解;加碱至pH值成8.0 ~8.5 ,仅显极微的浑浊。
(2) 取本品,照胰岛素项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
(3) 取本品适量,照胰岛素项下的鉴别(3) 项试验,显相同的结果。
类别
同胰岛素。
剂量
皮下注射或静脉滴注 根据病情决定用量
注意
用药期间应注意低血糖反应。
规格
(1) 10ml:400单位 (2) 10ml:800单位
贮藏
密闭,在冷处保存,避免冰冻。