乙胺嘧啶药典标准
品名
中文名
乙胺嘧啶
汉语拼音
Yi'anmiding
英文名
Pyrimethamine
结构式
分子式与分子量
C12H13ClN4 248.71
来源（名称）、含量（效价）
本品为2,4-二氨基-5-（对氯苯基）-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。
吸收系数
取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度，吸收系数（
）为309～329。
鉴别
（1）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在272nm的波长处有最大吸收，在261nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》3图）一致。
（3）取本品约0.1g，加无水碳酸钠0.5g，混合，炽灼后，放冷，残渣用水浸渍，滤过，滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸碱度
取本品0.30g，加水15ml，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，应显红色。
有关物质
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用同一溶剂稀释制成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－冰醋酸－正丙醇－三氯甲烷（25：10：10：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.25%）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷，加喹哪啶红指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液几乎无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.87mg的C12H13ClN4。
类别
抗疟药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
乙胺嘧啶片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版