药典标准
药品名称
叶酸片
拼音名
Yesuan Pian
英文名
FOLIC ACID TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含叶酸(C19H19N7O6)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为黄色或橙黄色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片,照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中 ”起,依法测定,并计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于叶酸0.4mg ),加0.4 %氢氧化钠溶 液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1) 项试验,显相同 的反应。
(2) 取上述剩余的滤液,加等量的0.4 %氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别 (2) 项试验,显相同的结果。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于叶酸5mg ),置25ml量瓶中,加0.5 %氨溶液约15ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸 溶解,放冷,精密加入内标溶液(制备同叶酸含量测定项下)5ml ,用同一溶剂稀释至 刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,照叶酸项下的方法测定,即得。
类别
同叶酸。
剂量
同叶酸。
规格
5mg
贮藏
遮光,密闭保存。
叶酸片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
叶酸片
药品汉语拼音
Yesuan Pian
药品英文名称
FOLIC ACID TABLETS
成份
叶酸(C19H19N7O6)
性状
黄色或橙黄色片。
作用类别
本品为维生素类非处方药药品。
适应症/功能主治
1.预防胎儿先天性神经管畸形。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。
规格
0.4毫克
用法用量
1.预防胎儿先天性神经管畸形:口服,育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末,一次0.4mg,一日1次。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药:一次0.4mg,一日1次。
禁忌
不良反应
不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。
注意事项
1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。
2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。
2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。
贮藏
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。