药典标准
药品名称
叶酸
拼音名
Yesuan
英文名
FOLIC ACID
来源(分子式)与标准
本品为Ｎ-[4-[(2-氨基-4- 氧代-1,4- 二氢-6- 蝶啶) 甲氨基] 苯甲酰基]-L-谷氨 酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0～102.0 ％。
性状
本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化碱或碳酸碱的稀溶液中易溶。
检查
水分 取本品约0.1g，精密称定，加氯仿－无水甲醇(4:1)5ml，照水分 测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，水分不得过8.5 ％。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 取本品约0.2mg ，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高 锰酸钾试液1 滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。
(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法 （附录Ⅳ A）测定，在256 、283 ±2 与365±4nm的波长处有最大吸收。吸收度256nm 与吸收度365nm 的比值应为2.8 ～3.0 。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾 6.8g与氢氧化钾液(0.1mol/L)70ml、加水稀释成约850ml 并调节pH至6.3 ±0.1 ，加甲 醇80ml，用水稀释成1000ml的溶液为流动相；检测波长为254nm 。叶酸峰和内标物质峰 的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取烟酰胺适量，加水溶解并稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，摇 匀，即得。
测定法
取叶酸对照品约5mg ，精密称定，置25ml量瓶中，加0.5 ％氨溶液约15ml 溶解，精密加入内标溶液5ml ，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱 仪，记录色谱图；另取本品，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
类别
抗贫血药。
剂量
口服 一次5 ～10mg 一日5 ～30mg
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
叶酸片
药品说明书
别名
维生素Bc;维生素M ,叶酸,维生素R,维生素B11,
外文名
Folic Acid,Cytofol, Folsan, Millagfol
适应症
临床主要用于： 1.妊娠期，婴儿型巨细胞性贫血。 2.恶性贫血（与Ｂ12合用）。 3.铅、苯、化学物质中毒引起的贫血等。
用量用法
1.口服：成人每次５～１０ｍｇ，１日３次；儿童，每次５ｍｇ，１日３次。 2.肌注：每次１０～２０ｍｇ。每日１次，２０～３０日为１疗程。小儿每次１５ｍｇ，每日１次。
注意事项
1.不良反应较少，罕见有过敏反应。静注易致不良反应，故不宜采用。 2.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮抗癫痫作用，并使敏感儿童的癫痫发作次数增多。 3.营养性巨幼红细胞贫血常合并缺铁，应同时补铁，并补充蛋白质及其他Ｂ族维生素。
规格
叶酸片：每片５ｍｇ。注射液：每支１５ｍｇ（１ｍｌ）。 复方叶酸注射液：每支１ｍｌ，含叶酸为５ｍg.