药品标准
正式名
亚叶酸钙胶囊
汉语拼音
Yayesuangai Jiaonang
标准号
WS-258(X-224)-2000
拉丁文或英文
Calcium Folinatc Capsules
主要活性成分
本品含亚叶酸钙，
性状
本品为硬胶囊，内含微黄色或黄色粉末。
鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
（2）取本品的内容物适量（约相当于亚叶酸15mg），加水4ml，振摇使亚叶酸钙溶解，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查
含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入100ml量瓶中，将囊壳用0.1mol/L氢氧化钠溶液充分洗净，洗液并入量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，充分振摇使亚叶酸钙溶解，加上述溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法），中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 辽宁省医药工业研究院 提出
浙江万马药业有限公司
本标准自2000年6月16日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液约10ml滤过，精密量取续滤液适量，用0.2mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照含量测定项下方法测定含量，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。
含量测定
取本品20粒的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于亚叶酸25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，充分振摇使亚叶酸钙溶液溶解，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在282nm的波长处测定吸收度，按亚叶酸钙C20H21CaN7O7的吸收系数（E）为575计算，并将结果与0.9256相乘，即得。
作用与用途
本品为四氢叶酸的甲酰化衍生物，用于甲氨蝶呤的解毒，抗贫血及与5－氟尿嘧啶合用治疗晚期结肠癌、直肠癌。
用法与用量
详见使用说明书。
注意
1.本品应在有经验的医师指导下使用。
2.禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。
剂量
标示量
按亚叶酸(C20H23N7O7）计，应为标示量的90.0～110.0％。
类别
制剂
规格
25mg（以亚叶酸计）。
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定一年半。