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关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
...的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品监督管理部门在贯彻执行过程中提出了一些问题。为了准确理解《办法》，现将有关问题明...
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关于征求对《药品经营许可证管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
...理法实施条例》等有关法律、法规和规定，我局起草了《药品经营许可证管理办法》（征求意见稿）。现印发给你们，请组织有关单位进行认真修改，并将修改意见于2002年9月10日前报我司药品经营监督处。附件：《药品经营许...
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《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）
... 第6号 《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。 ...
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关于加强药品经营许可监督管理工作的通知
...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品经营许可证管理办法》（以下简称6号令）自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上...
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关于依法加强对机场等公共场所销售药品经营许可监管的通知
...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）自今年4月1日施行以来，各级药品监督管理部门按照《办法》要求广泛依法开展了药品经营许可的监管工作。同时，从部...
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关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知
...，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：药品经营许可证申请审查表 ...
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中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)
...录：国家食品药品监督管理局局令医疗器械临床试验规定药品经营许可证管理办法药品不良反应报告和监测管理办法国家食品药品监督管理关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定互联网药品信息务管理办法医疗器...
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中国药事法规
...》(GLP）解说《药物临床试验质量管理规范》(GCP）解说《药品经营许可证管理办法》解说《药品进口管理办法》解说《处方管理办法》（试行）解说《优良药房工作规范》（试行）解说《医疗机构制剂配制管理规范》（试行）解...
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关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知
...设，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》（第6号局长令）规定，现将加强农村药品零售企业药学从业人员培训相关工作通知如下： 一、培训目的 加强农村药品零售企业药学从...
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国家执业药师资格考试分级考点详解与练习：药事管理（附配套软件光盘一张）
...处方药流通管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 药品经营许可证管理办法 处方管理办法（试行） 药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行...
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《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》（局令第8号）
...办法》； （三）国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》。 三、涉及行政许可，需要等国务院相关条例发布后再行废止或者修改的行政规章2项： （一）国家药品监督管理局令第12号《麻黄素管...
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国家执业药师资格考试指导丛书（2006修订版）：药事管理与法规
...理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法(试行)第十七章处方药与非处方药流通管理暂行规定第十八章执业药师资格制度暂行规定第十九章药品生产监督管理办法第...
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关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见
...展。 二、对于申请新开办药品批发的企业，要按照《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的规定，坚持药品批发企业的现代物流准入条件，坚持药品批发企业要具有适合药品储存和实现药品入库、传送、...
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国家执业药师资格考试指导丛书（最新版）：药事管理与法规
...理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法（试行）第十七章处方药与非处方药流通管理暂行规定第十八章执业药师资格制度暂行规定第十九章药品生产监督管理办法...
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药事法规与管理
...经营管理的相关法规 一、药品流通监督管理办法 二、药品经营许可证管理办法 三、药品零售连锁企业有关规定 四、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 五、《互联网药品信息服务管理办法》主要内容第七章 药品...
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试论我国中药产业信息化服务的发展战略
...HIS被广泛应用。而根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业应“具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的伞过程”，以部门规章...
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药品流通监督管理办法（暂行）（局令第7号）
《药品流通监督管理办法》（暂行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 （暂行） 第...
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《药品流通监督管理办法》（局令第26号）
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》，现印发给你们。...
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关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门： 1999年，在党中央、国务院的领导下，国家药品监督管理局认真开展了以取缔药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作，全国各地取缔和关闭...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理...
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《药品召回管理办法》（局令第29号）
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
国家食品药品监督管理局令 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 目前，我国麻醉药品经营体制对于保障医疗需求，防止流入非法渠道起到了积极的作用。但也存在一定问题，主要是经营环节较多，供货渠道不畅，有的甚至硬性搭销普药。另外，麻...
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关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知
...当前，部分地区的医药、卫生部门来函请示或反映本地区药品经营企业招商经营药品的有关问题。对此，我局依据《药品管理法》及有关法规、文件的规定，作如下通知： 一、药品招商经营是指一方提供经营场所和以提供开...
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关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证，淘汰了一批不符合条件的企业，药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家，有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品广告审查管理，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局起草了...
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《药品进口管理办法》（局令第4号）
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。 ...