药品标准
正式名
盐酸左氧氟沙星胶囊
汉语拼音
Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang
标准号
WS-273(X-243)-99
拉丁文或英文
Levofloxacin Hydrochloride Capsules
主要活性成分
本品含左氧氟沙星（C18H20FN3O4）
性状
本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。
鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在288±2nm波长处有最大吸收。
（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法）以0.1mol/L盐酸液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸液稀释成每1ml中含7μg的溶液；另取盐酸左氧氟沙星对照品适量，用0.1mol/L盐酸液稀释成每1ml中含7μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在288±2nm波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 连云港豪森制药有限公司 提出
江苏恒瑞医药股份有限公司
本标准自1999年 9 月 16 日起试行，试行期2年。
保护期至2001年6月17日，保护期内，其它单位不得仿制。
其他 应符合胶囊项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于左氧氟沙星35mg)，用0.1mol/L盐酸液制成每1ml中约含7μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）在288±2nm波长处测定吸收度；另取盐酸左氧氟沙星对照品，按上法同样操作，根据二者吸收度比值计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同盐酸左氧氟沙星。
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0％。
类别
制剂
规格
0.1g(按左氧氟沙星计)。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。