盐酸三氟拉嗪片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

盐酸三氟拉嗪片

拼音名

Yansuan Sanfulaqin Pian

英文名

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

检查

含量均匀度
  避光操作。取本品1 片,置乳钵中,加盐酸溶液(1→20) 适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每 1ml 含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml ,溶液由粉红色 变为棕色,加热后溶液显黄色。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm 的波长处 有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取 适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→20) 适量使盐 酸三氟拉嗪溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,用盐酸 溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 256nm 的波长处测定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数(E1cm 1%)为630 计算 ,即得。

类别

同盐酸三氟拉嗪。

剂量

同盐酸三氟拉嗪。

注意

同盐酸三氟拉嗪。

规格

(1) 1mg (2) 5mg

贮藏

避光,密封保存。

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