药典标准
药品名称
盐酸去氯羟嗪片
拼音名
Yansuan Quluqiangqin Pian
英文名
DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2.2HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224 nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯 羟嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤守,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm 的波长处测定吸收度,另取盐酸去氯 羟嗪对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含盐酸去氯羟嗪 20μg 的溶液,同法测定,计算,即得。
类别
同盐酸去氯羟嗪。
剂量
同盐酸去氯羟嗪。
规格
(1) 25mg (2) 50mg
贮藏
遮光,密封保存。