盐酸去氯羟嗪片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

盐酸去氯羟嗪片

拼音名

Yansuan Quluqiangqin Pian

英文名

DECLOXIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2.2HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色;易吸潮。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224 nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸去氯 羟嗪0.1g),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤守,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置另一100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻 度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在224nm 的波长处测定吸收度,另取盐酸去氯 羟嗪对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含盐酸去氯羟嗪 20μg 的溶液,同法测定,计算,即得。

类别

同盐酸去氯羟嗪。

剂量

同盐酸去氯羟嗪。

规格

(1) 25mg (2) 50mg

贮藏

遮光,密封保存。

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