药品标准
正式名
盐酸羟甲唑啉滴鼻液
汉语拼音
Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
标准号
WS-266(X-224)-93
拉丁文或英文
NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
性状
无色澄明液体。
鉴别
取本品1支,加水1ml,加几滴亚硝基铁氰化钠试液和2滴氢氧化钠(15→100)溶液,混匀,静置10分钟,逐滴加入盐酸(0.1mol/L),直至溶液显紫色。
检查
pH值 应为4.0~6.5(中国药典一九九○年版二部附录44页)。
澄明度 取本品50支,在滴眼剂澄明度装置(中国药典1990年版二部附录10页)下检查,溶液应澄明,不浑浊,不含沉淀,无颗粒与异物。
含量测定
照盐酸羟甲唑啉项下的方法进行测定。取对照溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,用外标法计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
六岁以下儿童慎用,不得过量使用。
剂量
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
同盐酸羟甲唑啉。
制剂
滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
规格
3ml∶1.5mg。
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定一年半。
药品说明书
性状
滴鼻液,无色的澄明液体。
药理毒理
本品为减充血剂。本品为α-肾上腺素受体激动药,具有迅速收缩鼻血管的作用,从而改善鼻塞症状。
适应症
适用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
用法用量
滴鼻:成人和六岁以上儿童一次1~3滴,早晨和睡前各1次。
不良反应
个别患者可能有轻微的烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥等。
禁忌症
接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者和对本品过敏的患者禁用。
注意事项
1.不宜大量长期连续应用,每次连续使用时间不宜超过七天。
2.有冠心病、高血压病、甲状腺功能亢进、糖尿病等严重器质性和代谢性疾病的患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
二周岁以内儿童禁用。
规格
(1)5ml:2.5mg (2)10ml:5.0mg (3)3ml:1.5mg