药典标准
药品名称
盐酸普萘洛尔
拼音名
Yansuan Punailuo’er
英文名
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0％。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为162 ～165 ℃。
检查
酸度
取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为5.0 ～6.5 。
游离萘酚 取本品20mg，加乙醇与10％氢氧化钠溶液各2ml ，振摇使溶解，加重氮 苯磺酸试液1ml ，摇匀，放置3 分钟；如显色，与α－萘酚的乙醇溶液（每1ml 中含α －萘酚20μg ）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在290 与319nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集396 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl。
类别
β肾上腺素受体阻滞药。
剂量
口服 一次10～30mg 一日3 ～4 次
注意
支气管哮喘患者禁用；房室传导阻滞，低血压，心、肝功能不全者慎 用。
贮藏
密闭保存。
制剂
盐酸普萘洛尔片
药品说明书
别名
恩特来;奈心安;心得安 ,普萘洛尔
外文名
Propranolol
药理作用
阻断心脏β受体，导致心率减慢、心肌收缩力减弱、房室传导减慢、心输出量减少和心肌耗氧量降低。高浓度(10-20μg/ml)时，具有膜稳定作用，缩短动作电位时程和有效不应期，降低自律性和抑制触发活动。
适应症
用于各种原因引起的室上性和室性心律失常，尤其是由于循环儿茶酚胺增高或对儿茶酚胺敏感性增高者。与强心甙并用，可减慢房颤的心室率。对肾上腺素依赖型QT延长综合征伴扭转型室性心动过速有良效。
本品有阻滞肾上腺素或拟交感胺的作用，一方面使心率减慢，心肌收缩力减弱，血压降低，从而使心脏氧耗量减少，有利于心绞痛。另一方面由于加强加心室喷射时间及心室容积而增加氧耗量，又不利于心绞痛。但二者对销，心得安仍为防治心绞痛有效药物。 本品及右旋体对精子都有抑制作用。阴道给药后生效迅速，作用可维持４－１０小时。
用量用法
口服：对心绞痛的治疗效果与剂量有关。如１０ｍｇ／次，一日三次无效，可增量为２０ｍｇ／次，一日３～４次，甚至４０ｍｇ／次，一日３～４次。 阴道给药：于房事前，将药片放入阴道深处，每次１片。 静注:2.5～5mg溶于葡萄糖液20ml，以每2～3分钟注射1mg的速度缓慢注射。
不良反应
可见多梦、头晕、抑郁、幻觉、嗜睡、头痛、醉酒感、感觉异常、失眠、焦虑等。长期大量使用可出现严重抑郁，甚至有自杀企图。减弱心肌收缩力，诱发或加重心力衰竭、窦性心动过缓、窦性停搏、房室传导阻滞。诱发或加重支气管痉挛、四肢发冷和间歇性跛行。加剧降糖药的降血糖作用，并掩盖低血糖症状。
注意事项
①与甲氰咪胍、胃复安、利尿剂并用，本品之血药浓度提高。②与利多卡因、奎尼丁、安替比林并用，可降低后者的清除率，提高血药浓度。③与利福平并用，本品之血药浓度降低。④与氯丙嗪、肼苯哒嗪、奎尼丁并用，可提高后者的生物利用度。⑤充血性力衰竭、病窦综合征、房室传导阻滞、慢性阻塞性变气管疾病和周围血管疾病忌用。⑥孕妇慎用。
规格
片剂：每片１０ｍｇ。 阴道用片剂：每片８０ｍｇ。 注射剂: 5ml:5mg (盐酸盐)