药典标准
药品名称
盐酸普罗帕酮注射液
拼音名
Yansuan Puluopatong Zhusheye
英文名
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量 的90.0～110.0 ％。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
热原
取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
(1) 取本品5ml ，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml 使溶解，加二硝基苯 肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210 、248 与 304nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液 ，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为220 计算，即得。
类别
同盐酸普罗帕酮。
剂量
缓慢静脉注射或静脉滴注 一次70mg 每8 小时一次一日总量不超过 350mg
注意
同盐酸普罗帕酮。
规格
(1) 5ml:17.5mg (2) 10ml:35mg
贮藏
遮光，密闭保存。