药典标准
药品名称
盐酸尼卡地平片
拼音名
Yansuan Nikadiping Pian
英文名
NICARDIPINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸尼卡地平(C26H29N3O6.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为微黄片或糖衣片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平20mg),加甲醇8ml 使 盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份,照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)(4)试验,显 相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210~300nm的波 长范围内测定吸收度,在236nm 的波长处有最大吸收,在219nm 的波长处有最小吸收。
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡 地平15mg),置100ml 量瓶中,加甲醇约80ml,振摇30分钟,使盐酸尼卡地平溶解后,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中 ,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在236nm 的波长处测定吸收 度,按C26H29N3O6.HCl的吸收系数(E1cm 1%)为523 计算,即得。
类别
同盐酸尼卡地平。
剂量
同盐酸尼卡地平。
注意
同盐酸尼卡地平。
规格
10mg