药品标准
正式名
盐酸萘替芬软膏
汉语拼音
Yansuan Naitifen Rongye
标准号
WS-461（X-403）-97
拉丁文或英文
Naftifine Hydrochloride Solution
主要活性成分
含盐酸萘替芬（C21H21N·HCI）应为标示量的90.0-110.0%。
性状
无色澄明液体。
鉴别
取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ）测定，在223±1nm与254±1nm的波长处有最大吸收。
检查
装量 取本品，照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录ⅩF）依法检查，应符合规定。
乙醇量应为14-18%（中国药典1995年版二部附录ⅦE）。
含量测定
精密量 取适量（约相当于盐酸萘替芬20mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另精密称职盐酸萘替芬对照品适量，用乙醇溶解，并定量稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在254nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同原料药。
剂量
同原料药。
标示量
类别
同原料药。
制剂
同原料药。
规格
10ml∶0.1g
贮藏
遮光密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年
盐酸萘替芬软膏说明书
药物名称
盐酸萘替芬软膏
英文名
Naftifine Hydrochloride Ointment
汉语拼音
主要成分
盐酸萘替芬
性状
白色软膏。
药理作用
烯丙胺类外用抗真菌药。对敏感皮肤真菌如毛癣菌、小孢子菌和表皮癣菌等具有杀菌作用。对念珠菌和酵母菌具有抑菌作用。其作用机理可能是通过抑制角鲨烯单氧化酶，干扰真菌固醇的生物合成，导致细胞内固醇数量减少以及角鲨烯（酶底物）的堆积，使真菌的脂质代谢发生紊乱而起作用的。
药代动力学
据资料（AHFS Drug Information 1989：P1947～1948）介绍：给健康成人完整皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏，约有3%～6%的剂量被吸收到体内。使用放射标记的萘替芬研究显示，单剂量给药24hr内留在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。 萘替芬是否通过胎盘屏障还不知道。萘替芬是否分布到人乳汁中也不知道，然而，已知萘替芬在表皮使用后可分布到大鼠乳汁中。 萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化，至少可转化成三种代谢产物，健康成人完整皮肤外用萘替芬以后，经皮吸收的萘替芬和/或其代谢产物从尿和粪便排泄。吸收入体内的药物约有40%～60%以原形药和代谢物的形式排泄到尿中，其余部分经胆汁排泄到粪便中。 皮肤外用萘替芬的半衰期约为2～3天。
适应症
烯丙胺类抗真菌药物，适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。
用法与用量
适量涂敷患处及其周围，每日二次。体股癣连续用药2～4周，手足癣、花斑癣连续用药4～6周。严重感染可适当延长治疗时间。或遵医嘱。
不良反应
少数患者可有局部一过性烧灼感和刺痛感、干燥、红斑、瘙痒和局部刺激症状，个别患者可有接触性皮炎发生。
禁忌症
对萘替芬或特比萘芬过敏者禁用。
注意事项
1.仅供皮肤涂敷用,不能用于眼内,要避免与鼻、口腔及其它粘膜接触。
2.皮肤涂敷后，不必包扎。
3.连续用药4周后，若症状无改善，则请再到医院就疹。
4.孕妇、哺乳期妇女慎用。
5.开放性伤口不宜使用本品。
规格
10g∶0.1g
贮藏
遮光密闭，在阴凉处保存
有效期
暂定二年
处方药
是