药品标准
正式名
盐酸萘替芬软膏
汉语拼音
Yansuan Naitifen Rongye
标准号
WS-461(X-403)-97
拉丁文或英文
Naftifine Hydrochloride Solution
主要活性成分
含盐酸萘替芬(C21H21N·HCI)应为标示量的90.0-110.0%。
性状
无色澄明液体。
鉴别
取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在223±1nm与254±1nm的波长处有最大吸收。
检查
装量 取本品,照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)依法检查,应符合规定。
乙醇量应为14-18%(中国药典1995年版二部附录ⅦE)。
含量测定
精密量 取适量(约相当于盐酸萘替芬20mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另精密称职盐酸萘替芬对照品适量,用乙醇溶解,并定量稀释成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在254nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同原料药。
剂量
同原料药。
标示量
类别
同原料药。
制剂
同原料药。
规格
10ml∶0.1g
贮藏
遮光密闭,在阴凉处保存。
有效期
暂定二年