盐酸萘替芬软膏 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

盐酸萘替芬软膏

汉语拼音

Yansuan Naitifen Rongye

标准号

WS-461(X-403)-97

拉丁文或英文

Naftifine Hydrochloride Solution

主要活性成分

含盐酸萘替芬(C21H21N·HCI)应为标示量的90.0-110.0%。

性状

无色澄明液体。

鉴别

取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在223±1nm与254±1nm的波长处有最大吸收。

检查

装量 取本品,照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)依法检查,应符合规定。

乙醇量应为14-18%(中国药典1995年版二部附录ⅦE)。

含量测定

精密量 取适量(约相当于盐酸萘替芬20mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另精密称职盐酸萘替芬对照品适量,用乙醇溶解,并定量稀释成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在254nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

同原料药。

剂量

同原料药。

标示量

类别

同原料药。

制剂

同原料药。

规格

10ml∶0.1g

贮藏

遮光密闭,在阴凉处保存。

有效期

暂定二年

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