药典标准
药品名称
盐酸美他环素片
拼音名
Yansuan Meitahuansu Pian
英文名
METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的93.0~107.0%。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分钟60转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液1ml ,用水稀释至10ml;另取盐酸美他环素标准品适量,用水制成每1ml 中约含10μg 的溶液 ;取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
取本品,除去包衣后,研细,细粉照盐酸美他环素项下的鉴别试验。(1 )(3)项显相同的反应;照(2) 项同法操作,在345nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品5 片,研细,用灭菌水洗入250ml 的量瓶中,稀释至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照盐酸美他环素项下的方法测定。
类别
同盐酸美他环素。
剂量
同盐酸美他环素。
注意
同盐酸美他环素。
规格
按C22H22N2O8计 0.1g(10万单位)
贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。