药品标准
正式名
盐酸洛美沙星片
汉语拼音
Yansuan Luomeishaxing Pian
标准号
WS-003（X-003）-94
拉丁文或英文
TABELLAE LOMEFLOXACINI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
含洛美沙星（C17H19F2N3O3）
性状
白色或类白色片。
鉴别
（1）取本品的内容物适量（约相当于洛美沙星10mg），置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml，在水浴中加热3～5分钟，显红棕色。
（2）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在208、287与320nm的波长处有最大吸收。
（3）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.1mol/L）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至100ml，摇匀；另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量，精密称定，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并稀释成每1ml中约含5μg的溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在287nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量；限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以枸橼酸液（0.05mol/L）-醋酸铵液（1mol/L）-乙腈（77∶1∶17）为流动相，检测波长为287nm，理论板数按盐酸洛美沙星峰计算应不低于2000。
测定法。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸洛美沙星10mg）置100ml量瓶中，加水60ml，经超声处理使盐酸洛美沙星溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，量取峰面积，另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对本品及喹诺酮类化合物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。肾功能减退者慎用，肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
剂量
口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗菌药。
制剂
口服，常用量一次0.3克，一日2次，或遵医嘱。
规格
0.1g（按C17H19F2N3O3计）。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。