盐酸硫利达嗪药典标准
品名
中文名
盐酸硫利达嗪
汉语拼音
Yansuan Liulidaqin
英文名
Thioridazine Hydrochloride
结构式
分子式与分子量
C21H26N2S2·HCl 407.04
来源（名称）、含量（效价）
本品为10-（2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算，含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；微臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为159～165℃，熔距不得超过2℃。
鉴别
（1）取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显蓝色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在264nm与315nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.2～5.2。
有关物质
避光操作。取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用三氯甲烷稀释成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－异丙醇－浓氨溶液（74：25：1）为展开剂，展开，晾干，先用碘化铋钾试液－冰醋酸－水（10：20：70）的混合液喷雾，然后喷以过氧化氢试液，立即覆盖同样大小的洁净玻璃板，检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加无水冰醋酸－醋酸（1：1） 80ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于40.70mg的C21H26N2S2·HCl。
类别
抗精神病药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
盐酸硫利达嗪片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
盐酸硫利达嗪说明书
药名
硫利达嗪 （甲硫达嗪） Thiorida-zine
制剂及规格
片剂: 25mg， 50mg （盐酸盐）
盐酸硫利达嗪的药理作用及用途
属哌啶类抗精神病药物。 用于治疗精神分裂症。
盐酸硫利达嗪的用法及用量
口服:300～600mg/日。
盐酸硫利达嗪的不良反应
镇静性强，锥体外系反应轻，心电变化多。
注意事项
同三氟拉嗪。