药典标准
药品名称
盐酸雷尼替丁片
拼音名
Yansuan Leinitiding Pian
英文名
RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228 与314nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 取鉴别(1) 项下的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附 录Ⅲ)。
含量测定
取本品10片,置研钵中研细,加水适量研磨使盐酸雷尼替丁溶解,移置100ml 量瓶中,研钵用少量水洗涤数次,洗液并入量瓶,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取稀释液5ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在314nm 的波长处测定吸收度,按C13H22N4O3S 的吸收系数(E1cm 1%)为495 计算,即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
剂量
同盐酸雷尼替丁。
注意
同盐酸雷尼替丁。
规格
0.15g(按雷尼替丁计)
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
盐酸雷尼替丁片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
盐酸雷尼替丁片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
规格
0.15克(以雷尼替丁计)
用法用量
口服。成人一次1片,一日2次。于清晨和睡前服用。
禁忌
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
不良反应
1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
注意事项
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。