药典标准
药品名称
盐酸雷尼替丁片
拼音名
Yansuan Leinitiding Pian
英文名
RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于雷尼替丁0.2g），照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在228 与314nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 取鉴别(1) 项下的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附 录Ⅲ）。
含量测定
取本品10片，置研钵中研细，加水适量研磨使盐酸雷尼替丁溶解，移置100ml 量瓶中，研钵用少量水洗涤数次，洗液并入量瓶，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取稀释液5ml,置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在314nm 的波长处测定吸收度，按C13H22N4O3S 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为495 计算，即得。
类别
同盐酸雷尼替丁。
剂量
同盐酸雷尼替丁。
注意
同盐酸雷尼替丁。
规格
0.15g（按雷尼替丁计）
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。