盐酸雷尼替丁片药典标准
品名
中文名
盐酸雷尼替丁片
汉语拼音
Yansuan Leinitiding Pian
英文名
Ranitidine Hydrochloride Tablets
含量或效价规定
本品含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。
鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于雷尼替丁0.2g），照盐酸雷尼替丁项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
（3）取鉴别（1）项下的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
有关物质
取本品除去包衣，研细，称取细粉适量，加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇分别稀释制成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15 mg、0.20mg和0.40mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）、（3）、（4）和（5）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述六种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－异丙醇－浓氨溶液－水（25：15：5：1）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色分别与对照溶液（1）、（2）、（3）、（4）和（5）所显的主斑点比较，杂质总量不得过4．o%。
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在314nm的波长处测定吸光度，按C13H22N4O3S的吸收系数（
）为495计算出每片的溶出度。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于雷尼替丁125mg），置250ml量瓶中，加水适量充分振摇使盐酸雷尼替丁溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在314nm的波长处测定吸光度，按C13H22N4O3S的吸收系数（）为495计算，即得。
类别
H2受体阻滞药。
规格
按C13H22N4O3S计算 （1）75mg （2）150mg
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
盐酸雷尼替丁片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
盐酸雷尼替丁片
药品汉语拼音
Yansuan Leinitiding Pian
药品英文名称
Ranitidine Hydrochloride Tablets
盐酸雷尼替丁片的成份
盐酸雷尼替丁片含雷尼替丁（C13H22N4O3S）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
盐酸雷尼替丁片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。
作用类别
盐酸雷尼替丁片为抗酸类非处方药药品。
盐酸雷尼替丁片的药理作用
盐酸雷尼替丁片为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
盐酸雷尼替丁片的适应症/功能主治
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
规格
0.15克（以雷尼替丁计）
盐酸雷尼替丁片的用法用量
口服。成人一次1片，一日2次。于清晨和睡前服用。
盐酸雷尼替丁片的禁忌
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
盐酸雷尼替丁片的不良反应
1．常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2．对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。
注意事项
1.盐酸雷尼替丁片连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对盐酸雷尼替丁片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.盐酸雷尼替丁片性状发生改变时禁止使用。
7.请将盐酸雷尼替丁片放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用盐酸雷尼替丁片前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。