药品标准
正式名
盐酸雷尼替丁口服溶液
汉语拼音
Yansuan Leinitiding Koufurongye
标准号
WS-236(X-203)-96
拉丁文或英文
Ranitidin Hydrochloride Oral Solution
主要活性成分
含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。
性状
淡黄色或黄色澄清液体,味甜苦,带调味剂芳香气味。
鉴别
(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
检查
PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
含量测定
精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。
剂量
口服 一次10ml 一日2次
标示量
类别
组胺H2??受体阻滞药。
制剂
口服 一次10ml 一日2次
规格
10ml∶0.15g(雷尼替丁)
贮藏
遮光,密封,在凉处保存。
有效期
暂定二年。