盐酸雷尼替丁口服溶液 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

盐酸雷尼替丁口服溶液

汉语拼音

Yansuan Leinitiding Koufurongye

标准号

WS-236(X-203)-96

拉丁文或英文

Ranitidin Hydrochloride Oral Solution

主要活性成分

含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。

性状

淡黄色或黄色澄清液体,味甜苦,带调味剂芳香气味。

鉴别

(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

检查

PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。

剂量

口服 一次10ml 一日2次

标示量

类别

组胺H2??受体阻滞药。

制剂

口服 一次10ml 一日2次

规格

10ml∶0.15g(雷尼替丁)

贮藏

遮光,密封,在凉处保存。

有效期

暂定二年。

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