盐酸哌替啶注射液 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

盐酸哌替啶注射液

拼音名

Yansuan Paitiding Zhusheye

英文名

PETHIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶(C15H21NO2.HCl )应为标示量的 95.0~ 105.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

检查

pH值
  应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
  有关物质
  取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法,自“置分液漏斗中”起,依法检 查,即得。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

(1) 取本品1ml ,加水稀释成5ml ,加碳酸钠试液2ml ,振摇,即生成 油滴状物;用乙醚提取2 次,每次10ml,合并乙醚液,滤过,滤液中加盐酸5 滴,蒸去 乙醚,残渣在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为184 ~189 ℃。
  (2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

精密量取本品2ml,加水稀释成20ml,加氢氧化钠试液3ml 使成强碱 性,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取5 次,每次15ml,合并乙醚液,用水5ml 洗涤 1 次,洗液用乙醚 5ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01m ol/L)30ml 振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠 滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.676mg 的C15H21 NO2.HCl。

类别

同盐酸哌替啶。

剂量

常用量 皮下或肌内注射 一次25~100mg 一日100 ~400mg 极 量 皮下或肌内注射 一次150mg 一日600mg

注意

同盐酸哌替啶。

规格

(1) 1ml:50mg (2) 2ml:100mg

贮藏

密闭保存。

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