盐酸哌替啶片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

盐酸哌替啶片

拼音名

Yansuan Paitiding Pian

英文名

PETHIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含盐酸哌替啶(C15H21NO2.HCl) 应为标示量的95.0~105.0 %。

性状

本品为白色片。

检查

含量均匀度 取本品1 片,置50ml(25mg)或100ml(50mg) 量瓶中,加水 适量,充分振摇,使盐酸哌替啶溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,取 续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,依法计算,含量 应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶50mg),加乙醇5ml 使溶 解后,滤过;滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶0.1g),加水10ml使溶解,滤过;滤 液照盐酸哌替啶项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。

含量测定

取本品20片(25mg)或10片(50mg),精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于盐酸哌替啶0.2g),置50ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟使盐酸哌替啶溶 解,并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,照盐酸哌 替啶注射液项下的方法,自“加氢氧化钠试液3ml 使成强碱性”起,依法测定。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.676mg 的C15H21NO2.HCl 。

类别

同盐酸哌替啶。

剂量

同盐酸哌替啶。

注意

同盐酸哌替啶。

规格

(1) 25mg (2) 50mg

贮藏

密闭保存。

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