盐酸哌唑嗪药典标准
品名
中文名
盐酸哌唑嗪
汉语拼音
Yansuan Paizuoqin
英文名
Prazosin Hydrochloride
结构式

分子式与分子量
C19H21N5O4·HCl 419.87
来源(名称)、含量(效价)
本品为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(2-呋喃甲酰)哌嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C19H21N5O4·HCl不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加碳酸钠等量,拌匀,置干燥试管中。管口覆以用1% 1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,在试管底部灼烧后,试纸应显紫堇色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在251nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》375图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
酸度
取本品0.30g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.5。
有关物质
取本品,加三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:10:1)溶液制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶液稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-二乙胺(95:5)为展开剂;展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
异戊醇
取本品1.0g,加水10ml,微温10分钟,振摇后离心,取上清液,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E),用直径0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相,在柱温150℃测定。含异戊醇不得过0.1% (g/g)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁
取本品1.0g,滴加硝酸1.5ml,放置至不产生烟雾,水浴加热蒸干,并在150℃缓缓上升至1000℃的温度下炽灼,于1000℃炽灼1小时。放冷,加稀盐酸溶液20ml使残渣溶解,水浴上蒸发至溶液约5ml,再用稀盐酸定量转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取铁单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每1ml中约含铁4μg的溶液(必要时稀释),作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法),在248nm的波长处测定,计算。含铁不得过0.01%。
镍
取铁检查项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取镍单元素标准溶液,用稀盐酸定量稀释制成每1ml中约含镍2μg的溶液(必要时稀释),作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法),在232nm的波长处测定,计算。含镍不得过0.005%。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液6ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.99mg的C19H21N5O4·HCl。
类别
抗高血压药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
盐酸哌唑嗪片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
盐酸哌唑嗪说明书
药名
哌唑嗪 Prazosin
盐酸哌唑嗪的药理作用及用途
为短效β1受体选择性阻滞剂,使周围血管平滑肌松弛,阻力下降,对心率无明显影响。
用于轻、中度高血压;能降低心脏的前、后负荷,亦用于治疗心功能不全。
盐酸哌唑嗪的用法及用量
首剂0.5~1mg,于睡前服用。此后可逐渐增至15mg/日,分2~3次口服。
盐酸哌唑嗪的不良反应
首剂可有体位性低血压反应,可出现眩晕、疲劳、口干、头痛及恶心等。
注意事项
首剂或迅速增加剂量时,易引起体位性低血压,宜睡前服,长期应用可产生耐药性。
制剂及规格
片剂: 1mg, 2mg, 5mg (盐酸盐)