药典标准
药品名称
盐酸酚苄明
拼音名
Yansuan Fenbianming
英文名
PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为N-(1- 甲基-2- 苯氧乙基)-N-(2- 氯乙基) 苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C18H22ClNO.HCl不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为137 ~140 ℃。
检查
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥至恒重,减失重 量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别
(1) 取本品50mg,置分液漏斗中,加氯仿50ml使溶解,再加盐酸液(0.0 1mol/L) 振摇洗涤3 次,每次20ml,弃去酸液,氯仿层经脱脂棉滤过,弃去初滤液,取续滤液5ml,加用酸处理的氯仿〔取氯仿,用盐酸液(0.01mol/L) 振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏〕稀释成50ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)测 定,在272 与279nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.55与0.45。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集384 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml 溶解后 ,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg 的C18H22ClNO .HCl。
类别
α肾上腺素受体阻滞药。
剂量
口服 开始 一次10mg 一日2 次,隔日增加10mg。
维持量 一次20~40mg 一日2 次
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
(1) 盐酸酚苄明片 (2) 盐酸酚苄明注射液
药品说明书
别名
酚苄明 Phenoxvbenzamine
药理作用及用途
非选择性β-受体阻滞剂,和酚妥拉明的作用相似,但维持时间较长。
用于嗜铬细胞瘤诊断、治疗与术前准备。
用法及用量
术前先用酚苄明20mg/日,口服,每日增加10mg至病情稳定,最多可用至120mg/日。
不良反应
体位性低血压、鼻塞、心动过速或心律失常。偶可诱发心绞痛或心肌梗死。
注意事项
用药过程中从小剂量开始,逐渐加量,同时严密监测血压。用药过量引起血压过低,可用?受体激动剂对抗。
规格
片剂: 10mg 注射剂: 1ml:10mg (盐酸盐)