盐酸酚苄明药典标准
品名
中文名
盐酸酚苄明
汉语拼音
Yansuan Fenbianming
英文名
Phenoxybenzamine Hydrochloride
结构式

分子式与分子量
C18H22ClNO·HCl 340.29
来源(名称)、含量(效价)
本品为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C18H22ClNO·HCl不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为137~140℃。
鉴别
(1)取本品50mg,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,再加0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤3次,每次20ml,弃去酸液,三氯甲烷层经脱脂棉滤过,取续滤液5ml,加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.45。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》384图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg的C18H22ClNO·HCl。
类别
α肾上腺素受体阻滞药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
(1)盐酸酚苄明片 (2)盐酸酚苄明注射液
版本
《中华人民共和国药典》2010年版