盐酸酚苄明 2014年12月18日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

盐酸酚苄明药典标准

品名

中文名

盐酸酚苄明

汉语拼音

Yansuan Fenbianming

英文名

Phenoxybenzamine Hydrochloride

结构式

分子式与分子量

C18H22ClNO·HCl    340.29

来源(名称)、含量(效价)

本品为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C18H22ClNO·HCl不得少于98.5%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,几乎无味。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为137~140℃。

鉴别

(1)取本品50mg,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使溶解,再加0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤3次,每次20ml,弃去酸液,三氯甲烷层经脱脂棉滤过,取续滤液5ml,加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm与279nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别约为0.55与0.45。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》384图)一致。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg的C18H22ClNO·HCl。

类别

α肾上腺素受体阻滞药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)盐酸酚苄明片  (2)盐酸酚苄明注射液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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