药典标准
药品名称
盐酸二氧丙嗪片
拼音名
Yansuan Eryang Bingqin Pian
英文名
DIOXOPROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸二氧异丙嗪(C17H20N2O2SHCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣显白色。
检查
含量均匀度 取本品1 片,研细,用0.1mol/L盐酸溶液40ml,分次研磨 并移入50ml量瓶中,振摇15分钟,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,初滤液弃去,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 波长处测定吸收度,按C17H20N2O2S.HCl 的 吸收系数(E1cm 1%)为362 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 227 nm、264nm、290.5±2nm、328±2nm 波长处分别有最大吸收。
(2) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品12片,置200ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约150ml ,振 摇,使盐酸二氧异丙嗪完全溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸 滤过,初滤液弃去,精密量取续滤液5ml ,置100ml 量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按C17H20 N2O2S.HCL 的吸收系数(E1cm 1%)为362 计算,即得。
类别
同盐酸二氧异丙嗪。
剂量
同盐酸二氧异丙嗪。
注意
同盐酸二氧异丙嗪。
规格
5mg
贮藏
遮光,密闭保存