药品标准
正式名
盐酸恩丹西酮注射液
汉语拼音
Yansuan Endanxitong Zhueye
标准号
WS-110(x-095)-94
拉丁文或英文
INJECTIO ONDANSETRONI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
盐酸恩丹西酮的灭菌水溶液,含恩丹西酮(C18H19N3O)
性状
无色的澄清液体
鉴别
取本品,照盐酸恩丹四酮项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
检查
pH值应为3.3~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)
有关物质 取木品,照盐酸恩丹西酮项下的方法检验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总面积的1.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)
含量测定
精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用盐酸恩丹西酮含量测定项下的流动相稀释至刻度,按照盐酸恩丹西酮项下的色谱条件和方法,自“精密量取1ml”起,依法测定,计算,并将结果与0.8895相乘,即得供试品中含有(C18H19N3O)的量
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
应为标示量的93.0~107.0%
类别
5HT3拮抗剂。用于放疗、化疗引起的呕吐。
制剂
规格
2ml∶4mg
贮藏
遮光,在阴凉处保存
有效期
暂定一年半