盐酸恩丹西酮注射液 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

盐酸恩丹西酮注射液

汉语拼音

Yansuan Endanxitong Zhueye

标准号

WS-110(x-095)-94

拉丁文或英文

INJECTIO ONDANSETRONI HYDROCHLORIDI

主要活性成分

盐酸恩丹西酮的灭菌水溶液,含恩丹西酮(C18H19N3O)

性状

无色的澄清液体

鉴别

取本品,照盐酸恩丹四酮项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。

检查

pH值应为3.3~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)

有关物质 取木品,照盐酸恩丹西酮项下的方法检验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总面积的1.0%。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)

含量测定

精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用盐酸恩丹西酮含量测定项下的流动相稀释至刻度,按照盐酸恩丹西酮项下的色谱条件和方法,自“精密量取1ml”起,依法测定,计算,并将结果与0.8895相乘,即得供试品中含有(C18H19N3O)的量

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

标示量

应为标示量的93.0~107.0%

类别

5HT3拮抗剂。用于放疗、化疗引起的呕吐。

制剂

规格

2ml∶4mg

贮藏

遮光,在阴凉处保存

有效期

暂定一年半

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