药品标准
正式名
盐酸丁咯地尔注射液
汉语拼音
Yansuan DingLuodi′er Zhusheye
标准号
WS-215（X－170）－98
拉丁文或英文
Buflomedil Hydrochloride Injection
主要活性成分
盐酸丁咯地尔用氯化钠调等渗的灭菌水溶液。含盐酸丁咯地尔（C17H25NO4·HCI）应为标示量的90.0～110.0%。
性状
无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在249nm的波长处有最小吸收。
（2）取本品作为供试品溶液；另取盐酸丁咯地尔对照品适量，加水制成每1ml含10mg的溶液作为对照溶液。照盐酸丁咯地尔项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
检查
pH值 应为4.0～6.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
含量测定
精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在282nm波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸丁咯地尔对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
同盐酸丁咯地尔
用法与用量
注意
同盐酸丁咯地尔
剂量
同盐酸丁咯地尔
标示量
类别
制剂
同盐酸丁咯地尔
规格
5ml∶50mg
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年