药典标准
药品名称
盐酸布比卡因注射液
拼音名
Yansuan Bubikayin Zhusheye
英文名
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因(C18H28N2O.HCl) 应为标示量 的90.0～110.0 ％。
性状
本品为无色或几乎无色?澄明液体。
检查
pH值
应为 4.0～ 6.5（附录Ⅵ H）。
有关物质
取本品适量（约相当于盐酸布比卡因20mg），置水浴上蒸干，放冷，照 盐酸布比卡因项下的方法，自“加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液”起依法检查，应符 合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
(1) 取本品适量（约相当于盐酸布比卡因50mg），照盐酸布比卡因项下 的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
(2) 取本品，加0.01mol/L 盐酸溶液稀释成每1ml 中约含盐酸布比卡因0.4mg 的溶 液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在263nm 与271nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品适量（约相当于盐酸布比卡因25mg），加层析用硅藻土约15 g 与10％氢氧化钠液0.5ml ，搅拌均匀使呈疏松颗粒状，填装于垂熔玻璃漏斗（或色谱 柱）中，用温热氯仿液抽滤提取7 次，每次20ml，使抽提完全；提取液置250ml 锥形瓶 中，将氯仿蒸至近干，加冰醋酸40ml与萘酚苯甲醇指示液5 滴，用高氯酸滴定液(0.02m ol/L) 滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验进行校正。每1ml 的高氯酸滴定 液(0.02mol/L) 相当于6.498mg 的C18H28N2O.HCl 。
类别
同盐酸布比卡因。
剂量
常用量 一次每公斤体重 1～3mg 浸润局麻 0.1 ～0.25％溶液 神经传导阻滞 0.5 ～0.75％溶液 极 量 一次200mg 一日400mg
规格
(1) 5ml:12.5mg (2) 5ml:25mg (3) 5ml:37.5mg
贮藏
遮光，密闭保存。