药典标准
药品名称
盐酸苯海拉明注射液
拼音名
Yansuan Benhailaming Zhusheye
英文名
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)应为标示量的 95.0~105.0 %。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别(1)(3)(4) 项试验,显相同的 结果。
含量测定
精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶 中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml ,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用 磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为 红灰色;另精密称取盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起 ,依法测定,根据二 者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
类别
同盐酸苯海拉明。
剂量
肌内注射 一次20mg 一日20~40mg
注意
同盐酸苯海拉明。
规格
1ml:20mg
贮藏
遮光,密闭保存。