药品标准
正式名
盐酸氨溴索口服溶液
汉语拼音
Yansuan Anxiusuo Koufurongye
标准号
WS-125(X-112)-2000
拉丁文或英文
Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
主要活性成分
本品含盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）
性状
本品为无色澄清液体，味甜。
鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在308nm的波长处有最大吸收。
（2）取盐酸氨溴索对照品适量，用水制成每1ml中含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取本品与对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－异丙醇－浓氨水（80:20:0.1）为展开剂，展开后，用碘蒸气显色，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
pH值 应为3.0～5.0（中国药典1995年二部附录Ⅳ H）。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ O）。
含量测定
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京海光应用化学研究所 提出
扬州市第三制药厂
本标准自2000年4月10日起试行，试行期2年。
保护期至2001年10月8日，保护期内，其它单位不得仿制。
刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在308nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同盐酸氨溴索。
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
制剂
规格
100ml:0.3g。
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。
盐酸氨溴索口服溶液说明书
药品类型
化学药品
药品名称
盐酸氨溴索口服溶液
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为祛痰药类非处方药药品。
适应症/功能主治
适用于痰液粘稠不易咳出者。
规格
0.6%
用法用量
本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次；2-6岁儿童:每次
2.5ml，一日3次；
1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。
禁忌
不良反应
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
注意事项
1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。