药典标准
药品名称
盐酸阿米替林片
拼音名
Yansuan Amitilin Pian
英文名
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟，取溶液10ml，滤 过，精密量取续滤5ml ，置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000ml) 稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“照分光光度法”起测定，计算出每片的溶出量，限度为标 示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 239 nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品1 片，研细，加水4ml 振摇后，滤过，滤液加稀硝酸2 滴，再加硝酸银 试液2 滴，即生成白色沉淀。
含量测定
取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于盐酸阿米替林50mg），置200ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)100ml，振摇30分钟 使盐酸阿米替林溶解，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸滤过，弃去初滤液 ，精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法 （附录Ⅳ A）在239nm 的波长处测定吸收度，按C20H23N.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%） 为444 计算，即得。
类别
同盐酸阿米替林。
剂量
同盐酸阿米替林。
注意
同盐酸阿米替林。
规格
25mg