中药部颁标准
拼音名: Yangwei Keli处方
黄芪(炙) 党参 白芍 甘草 陈皮 香附 乌梅 山药
性状
本品为浅棕色或棕色的颗粒(无糖型)，或棕黄色的颗粒(含糖型)；气香，味微 苦(无糖型)或味甜、微苦(含糖型)。
鉴别
(l)取本品内容物 8g(无糖型)或 24g(含糖型)，研细，加海砂适量，加甲醇50ml， 超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用氨试液40ml溶解，溶液用水饱和的正丁醇提取4 次，每次20ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液 置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液 各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层 液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯(365nm)下显 相同颜色的荧光斑点，
(2)取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开,取出，晾干， 喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为 流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取真空干燥(五氧化二磷)24小时后的芍药甙对照品5mg，置50ml 容量瓶中，加50%乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中约含芍药甙0.1mg)。 供试品溶液的制备 取本品 5g(无糖型)或 15g(含糖型)，研细，精密称取0. 5g(无糖型)或 1. 5g(含糖型)，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟， 放冷，称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，用0.45μm溶膜滤过，滤液作为供试品 溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于17.0mg。
功能与主治
养胃健脾，理气和中。用于脾虚气滞所致的慢性萎缩性胃炎。
用法与用量
开水冲服，一次1袋，一日3次。
规格
每袋装 (l) 5g(无糖型)
(2) 15g(含糖型)
贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草