药品标准
正式名
氧氟沙星滴眼液
汉语拼音
Yangfushaxing Diyanye
标准号
WS-301（X-249）-94
拉丁文或英文
OCUSTILLA OFLOXACINI
主要活性成分
含氧氟沙星（C18H20FN3O4）
性状
微黄色或淡黄色澄明液体。
鉴别
（1）取本品约2ml，加盐酸羟胺溶液（1→10）1ml，再加入稀盐酸2ml，与三氯化铁试液1ml，溶液显橙红色。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm的波长处有最大吸收。
检查
PH值 应为6.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。
含量测定
精密量取本品适量，加盐酸液（0.9mol/L）定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），分别在293nm的波长处测定吸收度，另精密称取在105℃干燥至恒得的氧氟沙星对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定，计算即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
剂量
滴眼，一次1-2滴，一日3-5次，或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗生素类药
制剂
滴眼，一次1-2滴，一日3-5次，或遵医嘱。
规格
5ml∶15mg。
贮藏
遮光、密闭保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
氧氟沙星 ,氟嗪酸 , 信利妥
外文名
Ofloxacin,Ofloxacin Ophthalmic Solutions
性状
本品为微黄色或淡黄色澄明溶液。
药理作用
广谱抗菌药，对沙眼衣原体亦有效。 主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。
药代动力学
一滴点眼后，1小时角膜浓度达最大值3.22ug/g，房水浓度30分钟达峰值0.71μg/ml。局部点眼后的眼内通透性良好。
适应症
细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
用法及用量
滴眼液点眼: 1～2滴/次，4～6次/日，或遵医嘱。
眼膏点眼: 2～3次/日。
结膜下注射: 1～2mg
不良反应
滴眼液及眼膏点眼有轻度刺激,偶有辛辣似蛰样的刺激症状。 结膜下注射有较强刺激。
注意事项
对氧氟沙星或喹诺酮类过敏禁用。 不宜长期使用。使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
药物相互作用
氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。
规格
滴眼剂: 0.3% 眼膏剂: 0.3% 滴眼液：15mg×5ml